Comité de Ética
Somos un grupo de personas científicas y no científicas, contamos con profesionales de la salud, profesionales de la biología, profesionales de las ciencias sociales y miembros de la comunidad que nos reunimos en forma independiente para evaluar democrática e interdisciplinariamente proyectos de investigación en las instalaciones del Instituto Nacional del Cáncer de Paraguay.
Funciones
Evaluar todos los trabajos de investigación desde el punto de vista metodológico, legal y ético.
Aprobar, rechazar o solicitar modificaciones en el proyecto de investigación de acuerdo con el análisis realizado.
Evaluar y posteriormente aprobar, rechazar y/o pedir modificaciones en todos los documentos que sean entregados a los participantes de estudio.
Recomendar las modificaciones que pudiesen ser necesarias para la protección de las personas que participan en el estudio clínico.
Asesorar a la dirección institucional en la aprobación, rechazo, cancelación o suspensión de los proyectos de investigación que soliciten su autorización para realizarse en la institución a su cargo.
Asegurar el proceso de consentimiento informado, la libre elección del participante y el cumplimiento total de los puntos referidos en él.
Evaluar la idoneidad del investigador y su adherencia a las guías éticas disponibles, considerando entre otras cosas la disponibilidad de tiempo del Investigador Principal y una adecuada delegación de responsabilidades dentro del equipo.
Evaluar los reportes de eventos adversos serios y los reportes internacionales de seguridad remitidos por el investigador principal, el patrocinador o la CRO.
Registrar y confeccionar una base de datos con las líneas o temas de investigación evitando superposiciones de objetivos y gasto de recursos innecesarios.
Monitorear éticamente las Investigaciones aprobadas durante todo su desarrollo.
¿Como trabajamos?
El CEI-INCAN se reúne mensualmente según los establecido en su reglamento que rige con su última versión desde septiembre del 2022, previendo reuniones extraordinarias según los requerimientos de las solicitudes recibidas y evaluaciones realizadas.
Los miembros trabajan con total independencia del ejercicio de sus funciones para la toma de decisiones manteniendo estricta confidencialidad de la información suministrada para las evaluaciones de protocolos de investigación, además el CEI-INCAN puede realizar visitas a las instalaciones donde se realizan los estudios de investigación y/o ponerse en contacto con participantes de las mismas.
Los plazos de evaluación de solicitudes se expedirán en un plazo máximo de 45 días a partir de la recepción de la documentación completa según lo indicado en el POE N° 1 del CEI-INCAN.
Contáctanos
Instituto Nacional del Cáncer.
Ruta II Km 24. Ramal Areguá . Capiatá
0228- 633-980
+595 985 881299
