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Comité de Ética
Somos un grupo multidisciplinario integrado por personas científicas y no científicas, que incluye profesionales de la salud, de las ciencias biológicas, de las ciencias sociales y representantes de la comunidad. Nos reunimos de manera independiente para evaluar, de forma democrática e interdisciplinaria, los proyectos de investigación, garantizando un análisis ético riguroso y responsable.
Funciones
Evaluar los proyectos de investigación desde el punto de vista metodológico, legal y ético, asegurando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales vigentes.
Evaluar la idoneidad científica y ética del investigador y del equipo de investigación, considerando su formación, experiencia, disponibilidad de tiempo y la adecuada delegación de responsabilidades.
Aprobar, rechazar o solicitar modificaciones en los proyectos de investigación, conforme al análisis realizado.
Revisar los reportes de eventos adversos serios y los informes de seguridad internacionales remitidos por el Investigador Principal, el patrocinador o la Organización de Investigación por Contrato (CRO), y adoptar las medidas que correspondan.
Evaluar, y cuando corresponda, aprobar, rechazar o requerir modificaciones en los documentos destinados a los participantes del estudio, incluyendo hojas de información y formularios de consentimiento informado.
Registrar, mantener y publicar una base de datos de las líneas y proyectos de investigación evaluados, para asegurar la transparencia de nuestro trabajo.
Recomendar las modificaciones necesarias para garantizar la protección de los derechos, la dignidad, el bienestar y la seguridad de las personas participantes en la investigación.
Realizar el seguimiento ético continuo de los estudios aprobados durante todo su desarrollo, conforme a los procedimientos establecidos.
Supervisar el adecuado proceso de consentimiento informado, garantizando la libre decisión de los participantes y el cumplimiento íntegro de los principios éticos establecidos.
¿Como trabajamos?
El CEICAN se reúne de manera ordinaria con periodicidad mensual, conforme a lo establecido en su Reglamento Interno, y prevé la realización de reuniones extraordinarias cuando así lo requieran las solicitudes recibidas o las evaluaciones en curso.
Los miembros del Comité desempeñan sus funciones con plena independencia en la toma de decisiones, garantizando la estricta confidencialidad de toda la información recibida en el proceso de evaluación de los protocolos de investigación. Asimismo, el CEICAN podrá realizar visitas a las instalaciones donde se desarrollen los estudios aprobados y, cuando corresponda, establecer contacto con los participantes de los mismos, en el marco de sus funciones de supervisión ética.
Los plazos de evaluación de las solicitudes serán de hasta sesenta (60) días, contados a partir de la recepción de la documentación completa, conforme a lo establecido en el Procedimiento Operativo Estándar (POE) N.º 1 del CEICAN.
Contáctanos
aviVITALIA
Capitán Juan Dimas Motta esquina Del Maestro, Villa Morra, Asunción, Paraguay
0985 830581
